本文標題："新藥品動物殘留殘留容許量的設定"

新藥品動物殘留殘留容許量的設定

　1.依據實驗動物毒性試驗之結果，認為毒性極高或具有致癌性之動物用新藥品，不得
　　設定殘留容許量。

　2.依據實驗動物毒性試驗結果所獲得之最大安全量，乘以安全係數后換算成人體之體
　　重，以推定對人體之每日攝取容許量。短期毒性試驗所獲得之最大安全量，安全係
　　數定為1/2000，長期毒性試驗所獲得之最大安全量，安全係數定為1/100(但致畸胎
　　性試驗結果證實具有致畸胎性者，安全係數定為1/1000)-人體之體重設定為60 Kg。

　3.殘留容許量之設定，除了人體之每日攝取容許量外，尚須考慮人體之每日食物攝取
　　量及食物消耗係數。人體之每日食物攝取量設定為固體食物I.5Kg或牛乳1.5 L。食
　　物消耗係數設定肉類(肌肉)為人體每日食物攝取量之三分之一，其他組織與肉類之
　　關係，依據畜產品之不同，設定如下：（* 表示人體不食用）